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保护药品知识产权会否影响仿制药?食药监总局回应
发布者: 武大科技园 浏览次数: 372 2017-10-09

国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问:《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提到,比如药品专利链接、专利期补偿,以及临床试验数据保护等,这些内容对药品和医疗器械创新方面发展会起到哪些积极作用?另外有一个担忧,这些措施会不会阻碍仿制药发展,影响药品可及性?

吴浈对此回应,大家注意到这个文件提出了专利链接、专利期补偿、数据保护,实际上这属于知识产权保护的范围。我们讲创新,知识产权保护的力度还欠缺,还不够,这也是制约我们医药创新产业发展的一个重要原因。药品专利链接、专利期补偿以及数据保护,这些实际上都是在一些欧美国家和发达国家是鼓励创新制度设计,像美国是1984年,日本大概是1988年,欧洲大概是1992。这些制度实施以后,对创新企业积极性起到很好的作用,也激发了仿制药生产的积极性,达到了两个目的。


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保护药品知识产权会否影响仿制药?食药监总局回应
发布者: 武大科技园 浏览次数: 372 2017-10-09

国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问:《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提到,比如药品专利链接、专利期补偿,以及临床试验数据保护等,这些内容对药品和医疗器械创新方面发展会起到哪些积极作用?另外有一个担忧,这些措施会不会阻碍仿制药发展,影响药品可及性?

吴浈对此回应,大家注意到这个文件提出了专利链接、专利期补偿、数据保护,实际上这属于知识产权保护的范围。我们讲创新,知识产权保护的力度还欠缺,还不够,这也是制约我们医药创新产业发展的一个重要原因。药品专利链接、专利期补偿以及数据保护,这些实际上都是在一些欧美国家和发达国家是鼓励创新制度设计,像美国是1984年,日本大概是1988年,欧洲大概是1992。这些制度实施以后,对创新企业积极性起到很好的作用,也激发了仿制药生产的积极性,达到了两个目的。


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